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院內(nèi)公開 比選文件

（最低評標價法）

第一篇、投標邀請書

第二篇、項目技術(shù)規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量要求

第三篇、項目商務(wù)要求

第四篇、評標辦法

第一篇、投標邀請書

根據(jù)重慶市財政局發(fā)布的《 重慶市政府集中采購目錄及采購限額標準》（渝財規(guī)（ 2023）10號） 文件要求，本項 目通過在重慶市人民醫(yī)院官方網(wǎng)站組織院內(nèi)公開 比選 （最低價評審法）的方式，確定合同服務(wù)方。

一、招標項目內(nèi)容

二、 響應(yīng)人 資格要求

響應(yīng)人 參加采購活動應(yīng)當具備下列條件：

（一）基本資格條件（ 以書面承諾方式提供佐證 ）

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

備注：以上資格條件在 響應(yīng)文件 里以書面承諾的方式提供佐證，未提供者廢標。

（二）特定資格條件

1. 響應(yīng)人 必須是設(shè)備的制造商或經(jīng)授權(quán)的代理商，若為制造商直接投標的，可以不提供授權(quán)函；若為代理商投標的，必須提供經(jīng)制造商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等證明材料、及合法有效的授權(quán)函（可接受二級代理授權(quán)）。

2.所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的， 響應(yīng)人 應(yīng)具備經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的備案證明（提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。提供營業(yè)執(zhí)照作為證明的，營業(yè)執(zhí)照應(yīng)有經(jīng)營或銷售第二類醫(yī)療器械的內(nèi)容）；所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的， 響應(yīng)人 應(yīng)具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（提供許可證復(fù)印件）。

3.所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械備案信息表（提供信息表復(fù)印件）;所投產(chǎn)品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，需具有在有效期內(nèi)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（提供注冊證復(fù)印件）。

備注：資質(zhì)證明材料，一式 肆 份，均應(yīng)加蓋 響應(yīng)人 公章后，在 響應(yīng)文件 遞交階段分別密封于投標書正本副本中向 采購人 提交。

三、 響應(yīng)人 資質(zhì)證明材料要求

（一）營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（三證合一僅提供營業(yè)執(zhí)照）。

（二）法定代表人資格證明。

（三）法定代表人身份證復(fù)印件。

（四）法定代表人授權(quán)委托書以及被授權(quán)人身份證復(fù)印件（若是法定代表人直接參與投標，則不需要提供）。

備注：資質(zhì)證明材料，一式 肆 份，均應(yīng)加蓋 響應(yīng)人 公章后，在 響應(yīng)文件 遞交階段分別密封于投標書正本副本中向 采購人 提交。

四、 響應(yīng)截止時間和開標時間

20 25 年 2 月 12 日 14 時（逾期失效）。

五、 采購文件的獲取和響應(yīng)文件的遞交

1、凡有意參加響應(yīng)的響應(yīng)人，請在“重慶市人民醫(yī)院官網(wǎng)”招標公告板塊獲取本項目采購文件等開標前公布的所有項目資料，無論響應(yīng)人是否獲取，均視為已知曉所有采購內(nèi)容。

響應(yīng)人 應(yīng)將 響應(yīng) 文件正本和副本分別用檔案袋密封（并在封口處加蓋公司騎縫章），并注明 響應(yīng) 業(yè)務(wù)名稱 、聯(lián)系人、聯(lián)系方式 及正本 (1份）和 副本 (3份） 。

如果未進行密封和標記， 采購人 對 響應(yīng)人 的誤投不負責任。

逾期送達的或者未送達指定地點的，視為拒絕本項目招標， 采購人 亦不予接收。

2、開標定標地點： 采購 人重慶市人民醫(yī)院兩江院區(qū)住院部三樓多功能廳。

注： 遞交 響應(yīng)文件 前，務(wù)必先將報名信息表同時發(fā)送至以下兩個郵箱： 709898977 @qq.com、 CGHYB@cghhospital.org。

六、本項目不接受聯(lián)合體參與投標。

七、本項目不接受合同分包。

八、聯(lián)系方式

采購人：重慶人民醫(yī)院

聯(lián)系人： 瞿老師

電 話： 15923310322

第二篇、 項目技術(shù)規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量要求

一、招標項目一覽表

二、 招標項目技術(shù)需求

（一）技術(shù)參數(shù)

（ 1）血液透析設(shè)備（雙泵）

1. 具有血液透析、在線血液濾過、在線血液透析濾過、單純超濾等治療模式。

2. 采用平衡腔容量控制系統(tǒng)，透析液連續(xù)提供，實時進行壓力測試，保證超濾量的準確性。

3. 采用電極監(jiān)測平衡系統(tǒng)泄漏，運行過程中可實時監(jiān)測泄漏情況

4. 標配在線 KTV模塊、在線血壓計模塊及干粉桶裝置模塊。

5. 動脈壓監(jiān)測 : -300mmHg～400mmHg，精度：±10mmHg

6. 靜脈壓監(jiān)測 : -400mmHg～600mmHg，精度:±10mmHg

7. 跨膜壓監(jiān)測 : -400mmHg～700mmHg，精度:±10mmHg

8. 透析液流量： 0，100mL/min～800mL/min

9. 透析液溫度范圍： 33℃～40℃，精度±0.5℃

10. 透析液電導率 : 12.0mS/cm～18.0mS/cm，精度: ±0.1 mS/cm

11. 血流量： 0，30～650mL/min

12. 置換液流量： 0，30～650mL/min

13. 超濾控制 超濾率： 0～5000mL/h

14. 消毒功能：具有化學劑消毒和熱消毒兩種，熱消毒最高溫度 ≥ 93℃

15. 所投設(shè)備型號首次取得注冊證時間在 2018年以前

（ 2）血液透析設(shè)備（單泵）

1. 具有血液透析、單純超濾、序貫透析等治療模式

2. 采用平衡腔容量控制系統(tǒng)，透析液連續(xù)提供，實時進行壓力測試，保證超濾量的準確性。

3. 采用電極監(jiān)測平衡系統(tǒng)泄漏，運行過程中可實時監(jiān)測泄漏情況

4. 標配在線 KTV模塊、在線血壓計模塊及干粉桶裝置模塊。

5. 動脈壓監(jiān)測 : -300mmHg～400mmHg，精度：±10mmHg

6. 靜脈壓監(jiān)測 : -400mmHg～600mmHg，精度:±10mmHg

7. 跨膜壓監(jiān)測 : -400mmHg～700mmHg，精度:±10mmHg

8. 透析液流量： 0，100mL/min～800mL/min

9. 透析液溫度范圍： 33℃～40℃，精度±0.5℃

10. 透析液電導率 : 12.0mS/cm～18.0mS/cm，精度: ±0.1 mS/cm

11. 血流量： 0，30～650mL/min

12. 超濾控制 超濾率： 0～5000mL/h

13. 漏血監(jiān)測：可監(jiān)測 ≤0.35mL/min的漏血(HCT32%)

14. 消毒功能：具有化學劑消毒和熱消毒兩種，熱消毒最高溫度 ≥ 93℃

15. 所投設(shè)備型號首次取得注冊證時間在 2018年以前 。

（二） 產(chǎn)品配置

雙泵：

單泵：

第三篇、項目商務(wù)要求

一、報價要求

1.本次報價須為人民幣報價，包括但不限于：產(chǎn)品價、運輸費（含裝卸費）、保險費、安裝調(diào)試費、各類稅費、伴隨服務(wù)費、培訓費用、設(shè)計費（若有）、技術(shù)服務(wù)費、質(zhì)量檢測以及保證設(shè)備質(zhì)保期內(nèi)連續(xù)正常運行所需各種易損件、備品備件、專用維修工具和驗收合格前的所有費用等履行本合同而產(chǎn)生的所有費用。

2.因 響應(yīng)人 自身原因造成漏報、少報皆由其自行承擔責任，采購人不再補償。

二、交貨期、交貨地點及驗收方式

（一）交貨期

45 個日歷日內(nèi)交貨并完成安裝調(diào)試（合同生效后，接采購人通知之日起算）。

（二）交貨地點

交貨地點： 重慶市人民醫(yī)院兩江新院兩江新區(qū)照母山片區(qū)星光大道 118號（或重慶市人民醫(yī)院指定的安裝地點）。

（三）驗收方式

1.醫(yī)療設(shè)備驗收工作由采購人醫(yī)學裝備管理部門組織使用部門和中標人共同完成。醫(yī)學裝備驗收包括到貨驗收和性能驗收兩部分。

1.1 到貨驗收

1.1.1貨物到達現(xiàn)場后的到貨驗收，應(yīng)由采購人醫(yī)學裝備管理部門人員、使用部門人員、中標人共同進行，作出到貨驗收記錄，雙方簽字確認。

1.1.2到貨驗收主要內(nèi)容包括：查驗外包裝、合同號、箱件數(shù)、收貨單位名稱、品名、貨號、批次及相關(guān)資料；開箱查驗醫(yī)學裝備品名、規(guī)格、數(shù)量、外觀、技術(shù)資料、出廠日期、出廠編號以及附件等。

1.1.3到貨驗收合格條件：

中標人在合同約定時間內(nèi)完成交貨；派遣專業(yè)技術(shù)人員進行現(xiàn)場安裝調(diào)試；提供的貨物技術(shù)資料、裝箱單、合格證等資料齊全且符合合同約定的產(chǎn)品配置要求；系統(tǒng)開機試運行正常。

1.1.4中標人應(yīng)保證貨物到達采購人所在地完好無損，如有缺漏、損壞，由中標人負責調(diào)換、補齊或賠償。中標人提供的貨物未達到 比選文件 規(guī)定要求，且對采購人造成損失的，由中標人承擔一切責任，并賠償所造成的損失。

2.性能驗收

2.1性能驗收主要內(nèi)容包括：驗證醫(yī)學裝備功能；驗證醫(yī)學裝備技術(shù)參數(shù)和性能指標。

2.2性能驗收合格的條件

醫(yī)學裝備技術(shù)參數(shù)、醫(yī)學裝備性能指標符合合同約定的技術(shù)參數(shù)要求；當雙方對驗收意見產(chǎn)生分歧時，采購人有權(quán)單方委托具備相應(yīng)技術(shù)能力的第三方機構(gòu)進行性能驗收，并以第三方機構(gòu)出具的 “性能驗收結(jié)論”作為合同性能驗收的依據(jù)。國家標準、行業(yè)標準對該類型醫(yī)學裝備有基本性能標準的，按相關(guān)標準執(zhí)行。

2.3性能驗收過程應(yīng)當做好現(xiàn)場記錄，留存必要資料。

2.4對性能驗收中發(fā)現(xiàn)的問題，按照采購合同規(guī)定屬于中標人責任的，中標人應(yīng)當及時辦理換貨、退貨、賠償?shù)?。驗收不合格，采購人有?quán)索賠全部已付貨款。

2.5如產(chǎn)品為列入法定計量檢測或強制檢定目錄的工作計量器具及其他計量器具， 中標人 則須于產(chǎn)品性能驗收時，向 采購人 提供由第三方出具的檢測合格報告。

3.屬于國家規(guī)定商檢范圍的進口醫(yī)學裝備，到貨后中標人應(yīng)當及時向所在地商檢部門申請檢驗。

設(shè)備運抵現(xiàn)場后，中標人在 3天內(nèi)派工程師技術(shù)人員抵達現(xiàn)場，在采購人醫(yī)學裝備管理部門人員在場的情況下，會同中國商檢部門完成開箱檢查，開箱清點貨物，組織安裝、調(diào)試，并承擔因此發(fā)生的一切費用；檢驗結(jié)果作為驗收工作內(nèi)容和依據(jù)。

醫(yī)學裝備到貨驗收和性能驗收均合格，憑各方驗收人員簽字確認的驗收記錄（驗收報告等），按照合同約定辦理貨款支付和固定資產(chǎn)入賬手續(xù)。

4.采購人需要制造商對中標人交付的產(chǎn)品（包括技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品配置等）進行確認的，中標人有義務(wù)通過制造商予以配合，并出具書面意見確認。

5.產(chǎn)品包裝材料歸采購人所有。

6.成交產(chǎn)品如有場地裝修（屏蔽裝修）需要的，中標人需要合同生效后7天內(nèi)，派出工程師到現(xiàn)場勘查場地條件，負責機房免費設(shè)計、線路布置，并提供圖紙。采購人將根據(jù)要求負責場地裝修（屏蔽裝修）施工。

三、質(zhì)量保證及售后服務(wù)

（一）產(chǎn)品質(zhì)量保證期

1. 響應(yīng)人 應(yīng)明確承諾：自驗收合格之日起， 設(shè) 備原廠 整機伍年質(zhì)保（ 含主機、所有配件、軟件升級、維護及第三方產(chǎn)品）。

2.投標產(chǎn)品屬于國家規(guī)定“三包”范圍的，其產(chǎn)品質(zhì)量保證期不得低于“三包”規(guī)定。

3. 響應(yīng)人 的質(zhì)量保證期承諾優(yōu)于國家 “三包”規(guī)定的，按 響應(yīng)人 實際承諾執(zhí)行。

4.投標產(chǎn)品由制造商（指產(chǎn)品生產(chǎn)制造商，或其負責銷售、售后服務(wù)機構(gòu)，以下同）負責標準售后服務(wù)的，應(yīng)當在 響應(yīng)文件 中予以明確說明 ,并附制造商售后服務(wù)承諾。

（二）售后服務(wù)內(nèi)容

1. 響應(yīng)人 和制造商在質(zhì)量保證期內(nèi)應(yīng)當為采購人提供以下技術(shù)支持和服務(wù)：

1.1電話咨詢

響應(yīng)人 和制造商應(yīng)當為采購人提供技術(shù)援助電話，解答采購人在使用中遇到的問題，及時為采購人提出解決問題的建議。

1.2現(xiàn)場響應(yīng)

采購人遇到使用及技術(shù)問題，電話咨詢不能解決的，中標人或制造商應(yīng)在 2小時內(nèi)到達現(xiàn)場（遠郊區(qū)4小時內(nèi)到達現(xiàn)場）進行處理，確保產(chǎn)品正常工作；產(chǎn)品故障無法在24小時內(nèi)解決的，應(yīng)在7天內(nèi)提供備用件產(chǎn)品（或7天內(nèi)修復(fù)完畢），使采購人能夠正常使用。另，質(zhì)保期內(nèi)中標人每年提供2次預(yù)防性維護。

1.3技術(shù)升級

在質(zhì)保期內(nèi)，如果 響應(yīng)人 和制造商的產(chǎn)品技術(shù)升級， 響應(yīng)人 應(yīng)及時通知采購人，如采購人有相應(yīng)要求， 響應(yīng)人 和制造商應(yīng)對采購人購買的產(chǎn)品進行免費升級服務(wù)。

1.4其他

保證開機率 ≥95%（按365天/年×8小時/天計算），否則未達到開機率的停機日將按照保修日雙倍納入保修期順延；質(zhì)保期內(nèi)由賣方免費提供備品、配件及服務(wù)，并保證備品、配件48小時到達現(xiàn)場

2.質(zhì)保期外服務(wù)要求

質(zhì)量保證期過后， 響應(yīng)人 和制造商應(yīng)同樣提供免費電話咨詢服務(wù)，并應(yīng)承諾免費上門維修，只收取材料費用。

（三）備品備件及易損件

響應(yīng)人 和制造商售后服務(wù)中，維修使用的備品備件及易損件應(yīng)為原廠配件，未經(jīng)采購人同意不得使用非原廠配件，常用的、容易損壞的備品備件及易損件的價格清單須在 響應(yīng)文件 中列出。

四、付款方式

（一）合同簽訂后，中標人按采購合同交貨，且到貨驗收和性能驗收均合格，憑各方驗收人員簽字確認的驗收記錄（驗收報告等），提交采購合同、發(fā)票、送貨單、領(lǐng)物單等材料，向采購人申請付款，本項目共分為兩期付款；

（二）第一期款 :采購人對中標人提交的付款資料審核通過后，在中標人無任何違約及糾紛的情況下以轉(zhuǎn)賬方式向中標人支付合同款總額的90%；

（三）第二期款 :待質(zhì)保期滿后若無質(zhì)量問題及糾紛的情況下，采購人向中標人無息支付合同款剩余的10%。

五、知識產(chǎn)權(quán)

采購人在中華人民共和國境內(nèi)使用 響應(yīng)人 提供的貨物及服務(wù)時免受第三方提出的侵犯其專利權(quán)或其它知識產(chǎn)權(quán)的起訴。如果第三方提出侵權(quán)指控，中標人應(yīng)承擔由此而引起的一切法律責任和費用。

六、培訓

響應(yīng)人 對其提供產(chǎn)品的使用和操作應(yīng)盡培訓義務(wù)。 響應(yīng)人 應(yīng)提供對采購人的基本免費培訓，使采購人使用人員能夠正常操作。培訓方式包括，設(shè)備及耗材的 “臨床應(yīng)用、科研教學、設(shè)備管理、維護保養(yǎng)”等方面的學術(shù)交流形式。

七、附件、圖紙及包裝要求

所有設(shè)備按照制造商規(guī)定的產(chǎn)品包裝和隨機標準附件為準。

八、 其他商務(wù)要求

1.（一） 中標人 履約行為造成（包括但不限于） 中標人 人員工傷工亡及財產(chǎn)損失、造成 采購人 或第三人人身損害、財產(chǎn)損失或權(quán)益損失等，由 中標人 承擔法律責任（民事責任、行政責任、刑事責任）。 中標人 履約行為導致的任何糾紛、質(zhì)疑、投訴等任何爭議的洽商應(yīng)對及責任調(diào)查，由 中標人 承擔。

2. 中標人 須保證文件響應(yīng)內(nèi)容的真實性；否則， 采購人 有權(quán)隨時解除合同，并要求虛假響應(yīng)的 中標人 承擔違約金；違約金按照產(chǎn)品中標價格的 10%計算（響應(yīng)文件中提供滿足上述要求的承諾函原件）。

3.違約責任

按《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國政府采購法》執(zhí)行，或按雙方約定。

3.1 中標人 應(yīng)當按照合同約定按時履行合同義務(wù)，提供合格的產(chǎn)品及安裝調(diào)試等服務(wù)。如 中標人 延遲履行合同義務(wù)，則 中標人 應(yīng)當按照合同總金額的 0.05%/天向 采購人 支付違約金；如 中標人 延遲超過十五日，則 采購人 有權(quán)終止本合同，同時 中標人 應(yīng)當退還 采購人 已經(jīng)支付的所有費用。如遇不可抗力除外。

3.2 中標人 應(yīng)當按照約定履行維保義務(wù)，否則 采購人 有權(quán)選擇第三人履行，由此產(chǎn)生的所有經(jīng)濟責任和法律責任均由 中標人 承擔。

4.新機承諾

中標人 交付產(chǎn)品之日于產(chǎn)品生產(chǎn)之日間隔不得超過 1年（響應(yīng)文件中提供滿足上述要求的承諾函原件）。

5.滅失風險

中標人 交付的產(chǎn)品在 采購人 性能驗收合格前，產(chǎn)品的保管責任、產(chǎn)品的損毀及滅失風險等，均由 中標人 自行承擔（響應(yīng)文件中提供滿足上述要求的承諾函原件）。

6. 解決合同爭議方式

合同履行過程中出現(xiàn)的一切爭議，雙方應(yīng)本著互諒互惠原則協(xié)商解決，協(xié)商不成，雙方按向 采購人 所在地的人民法院起訴 方式解決。

第四篇 評標程序、評標標準及定標辦法

（一）評標程序：確定開標定標會議時間后，各遞交了 響應(yīng)文件 的 響應(yīng)人 參加， 采購人 采購工作組開標、評標及定標。

（二）評標方法：最低評標價法。

1. 響應(yīng)人 實質(zhì)性響應(yīng)《 院內(nèi)公開比選 （最低評標價法）文件》，競價產(chǎn)品（或服務(wù)）完全符合 比選文件 技術(shù)參數(shù)（或服務(wù)需求）和商務(wù)要求；否則，喪失中標資格。

2. 響應(yīng)人 的報價分為兩次報價，均不得超過最高限價；否則，喪失中標資格。第一次報價制作在 響應(yīng)文件 里向 采購人 遞交；第二次報價是在開標現(xiàn)場向 采購人 采購工作組進行優(yōu)化的差異性表述后，當場在 采購人 準備的 “第二次報價單”上填寫本項目的最終報價（第二次報價的價格，只能等于或低于第一次報價的價格，否則，喪失中標資格）及優(yōu)化的差異性表述，填寫完畢后交由 采購人 采購工作組進行合議。

3.“第二次報價單”報價最低的 響應(yīng)人 ，暫定為中標第一候選人，并依次排序候選（相同報價時，優(yōu)化的差異性表述 “最優(yōu)”者被暫定為中標第一候選人）。 采購人 采購工作組將采購排序暫定結(jié)果向醫(yī)院決策會議進行請示。

4.根據(jù)醫(yī)院決策會議結(jié)論，確定中標人并在醫(yī)院官網(wǎng)進行公示。

（完結(jié)）